Text copied to clipboard!
শিরোনাম
Text copied to clipboard!ফার্মাসিউটিক্যাল নিয়ন্ত্রক বিষয়ক বিশেষজ্ঞ
বিবরণ
Text copied to clipboard!
আমরা একজন ফার্মাসিউটিক্যাল নিয়ন্ত্রক বিষয়ক বিশেষজ্ঞ খুঁজছি, যিনি ওষুধ শিল্পে নিয়ন্ত্রক নীতিমালা, আইন ও মানদণ্ড অনুসরণ নিশ্চিত করতে দক্ষ। এই পদে নিয়োজিত ব্যক্তি কোম্পানির পণ্যসমূহ স্থানীয় ও আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রক সংস্থার নির্দেশনা অনুযায়ী বাজারজাতকরণ, নিবন্ধন, অনুমোদন ও মান নিয়ন্ত্রণের জন্য দায়িত্বশীল থাকবেন। তিনি গবেষণা ও উন্নয়ন, উৎপাদন, গুণগত মান নিয়ন্ত্রণ এবং বিপণন বিভাগের সাথে ঘনিষ্ঠভাবে কাজ করবেন, যাতে সকল কার্যক্রম নিয়ন্ত্রক চাহিদা পূরণ করে।
এই পদে কাজ করার জন্য প্রার্থীকে নিয়ন্ত্রক নীতিমালা, ডকুমেন্টেশন, ডোজিয়ার প্রস্তুতকরণ, ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল, ফার্মাকোভিজিল্যান্স এবং সংশ্লিষ্ট আইন সম্পর্কে গভীর জ্ঞান থাকতে হবে। এছাড়া, আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রক সংস্থার (যেমন: US FDA, EMA, WHO) নির্দেশনা ও প্রয়োজনীয়তা সম্পর্কে ধারণা থাকা আবশ্যক।
প্রার্থীর অবশ্যই বিশ্লেষণী ক্ষমতা, সমস্যা সমাধানের দক্ষতা, যোগাযোগ ও সমন্বয় ক্ষমতা থাকতে হবে। নিয়মিতভাবে নিয়ন্ত্রক আপডেট ও পরিবর্তনসমূহ পর্যবেক্ষণ ও বিশ্লেষণ করতে হবে এবং কোম্পানির সংশ্লিষ্ট বিভাগসমূহকে প্রশিক্ষণ ও পরামর্শ প্রদান করতে হবে।
এই পদে কাজের মাধ্যমে আপনি ওষুধ শিল্পের মান উন্নয়ন, নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা নিশ্চিতকরণে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা রাখবেন। আপনি কোম্পানির পণ্যসমূহের গুণগত মান বজায় রাখতে এবং বাজারে প্রতিযোগিতামূলক অবস্থান নিশ্চিত করতে সহায়তা করবেন।
যদি আপনি ফার্মাসিউটিক্যাল নিয়ন্ত্রক বিষয়ে অভিজ্ঞ, বিশ্লেষণী ও দলগতভাবে কাজ করতে সক্ষম হন, তাহলে এই পদটি আপনার জন্য উপযুক্ত।
দায়িত্ব
Text copied to clipboard!- নিয়ন্ত্রক ডকুমেন্টেশন প্রস্তুত ও পর্যালোচনা করা
- স্থানীয় ও আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রক সংস্থার সাথে যোগাযোগ রক্ষা করা
- পণ্য নিবন্ধন ও অনুমোদনের জন্য ডোজিয়ার প্রস্তুত করা
- নিয়ন্ত্রক নীতিমালা ও আইনসমূহ পর্যবেক্ষণ ও বিশ্লেষণ করা
- গবেষণা ও উন্নয়ন, উৎপাদন ও বিপণন দলের সাথে সমন্বয় করা
- নিয়ন্ত্রক আপডেট ও পরিবর্তনসমূহ কোম্পানিকে জানানো
- ফার্মাকোভিজিল্যান্স কার্যক্রম তদারকি করা
- কোম্পানির কর্মীদের নিয়ন্ত্রক বিষয়ে প্রশিক্ষণ প্রদান করা
- নিয়ন্ত্রক অডিট ও ইন্সপেকশনের জন্য প্রস্তুতি নেওয়া
- নিয়ন্ত্রক ঝুঁকি নিরূপণ ও ব্যবস্থাপনা করা
প্রয়োজনীয়তা
Text copied to clipboard!- ফার্মাসি/কেমিস্ট্রি/বায়োটেকনোলজি বিষয়ে স্নাতক বা স্নাতকোত্তর ডিগ্রি
- ফার্মাসিউটিক্যাল নিয়ন্ত্রক বিষয়ে কমপক্ষে ২-৫ বছরের অভিজ্ঞতা
- নিয়ন্ত্রক নীতিমালা ও আইন সম্পর্কে গভীর জ্ঞান
- ডকুমেন্টেশন ও ডোজিয়ার প্রস্তুতকরণে দক্ষতা
- US FDA, EMA, WHO নির্দেশনা সম্পর্কে ধারণা
- উন্নত বিশ্লেষণী ও সমস্যা সমাধানের দক্ষতা
- দলগতভাবে কাজ করার মানসিকতা
- যোগাযোগ ও উপস্থাপনা দক্ষতা
- কম্পিউটার ও সফটওয়্যার ব্যবহারে পারদর্শিতা
- বাংলা ও ইংরেজি ভাষায় দক্ষতা
সম্ভাব্য সাক্ষাত্কার প্রশ্ন
Text copied to clipboard!- আপনার নিয়ন্ত্রক বিষয়ে পূর্ববর্তী কাজের অভিজ্ঞতা কী?
- কোন নিয়ন্ত্রক সংস্থার সাথে আপনি কাজ করেছেন?
- ডোজিয়ার প্রস্তুতকরণে আপনার ভূমিকা কী ছিল?
- ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল সংক্রান্ত কোন কাজ করেছেন কি?
- নিয়ন্ত্রক আপডেট কিভাবে পর্যবেক্ষণ করেন?
- ফার্মাকোভিজিল্যান্স কার্যক্রমে আপনার অবদান কী?
- কোন নিয়ন্ত্রক চ্যালেঞ্জ মোকাবেলা করেছেন কি?
- দলগতভাবে কাজ করার অভিজ্ঞতা আছে কি?
- নিয়ন্ত্রক অডিটের জন্য প্রস্তুতি কিভাবে নেন?
- আপনার বিশ্লেষণী দক্ষতা সম্পর্কে বলুন
